有公立医院用未获批细胞治癌上海闵行区市监部门“突袭”涉事生产实验室：正调查

　　山东济南市天桥区人民医院近日被曝联合生物公司，给患者提供未获批的免疫细胞治疗癌症，相关营业销售人员采取欺诈手段诱导患者前往治疗，目前，济南市已经成立联合调查组调查此事。根据潇湘晨报记者此前调查，患者使用的免疫细胞产品来源于上海闵行区的一家实验室。3月17日下午，潇湘晨报记者再次赶赴上海市闵行区涉事实验室所在地发现，该区市监部门已赶赴涉事公司做调查。

　　根据记者调查，天桥区人民医院所使用的细胞免疫产品来源于上海闵行区金领谷科技产业园1号楼3层一实验室。该实验室前台有“中科细胞南昌高新技术产业协同创新研究所”字样。

　　3月13日，记者曾以患者家属名义来到该处，该处一名郝姓负责人带领记者参观了该实验室，并展示了细胞制配过程，并表示，他们在江西南昌有一层实验室，工作人员先将“细胞种子”运到上海的实验室，技术人员再进行培育，之后送往济南和临沂的医院，最便宜的细胞产品售价2万多元一个疗程。其同时承认，该产品未获得国家药监部门的批准。

　　3月17日下午，潇湘晨报记者再次赶赴涉事实验室所在大楼，发现该实验室大门关闭，不过场所内有人员活动迹象。

　　下午2点41分，记者拨打了上海市闵行区市场监督管理局执法大队公开电话进行举报。工作人员详细询问了涉事公司的地址后表示，按照正常流程转办后会赶赴现场调查。

　　下午3点24分，该工作人员回电记者，该大队不直接受理违法线索举报，他们也不会因为一个举报电话直接前往，建议记者前往该局消费者权益保护科进行举报。

　　不过，记者随后发现，已经有上海市闵行区市场监督局以及吴泾市场监督管理所工作人员前往涉事实验室。一名负责这个的人说对此事正在调查之中，旋即离开。

　　在现场，记者也遇到了此前暗访期间接待记者的涉事实验室郝姓负责人。这次其否认该实验室有任何细胞产品流向市场，只是做试验，与此前记者暗访时产品销往山东多家医院的说法自相矛盾。

　　此前，济南天桥人民医院一位负责这个的人说，医院确实是之前通过招商引资的方式引入了该项目，由对方提供技术，医院方提供场地，目前仅开展10多天。使用的细胞产品来自于中科院南昌高新技术产业协同创新研究院，该研究院授权山东某公司进行经营，医院与该公司签订合同。

　　济南市天桥区卫健局的一位负责人也向记者表示，天桥人民医院使用的细胞产品确实来自位于上海的中科院南昌高新技术产业协同创新研究院实验室，与医院签订合同的公司是该实验室为运作该项目而成立的。

　　据潇湘晨报此前报道，早在半年前，在长沙兼职做病房陪护的大学生小陈接到自称生物公司实验室工作人员“求合作”的信息，称推荐一个癌症患者前往山东接受生物免疫细胞治疗，其能得到8%到10%的提成。觉得其中暗藏猫腻的小陈向记者反映此事。

　　记者前往山东、上海等地深入调查后，发现背后存在一条免疫细胞治癌的灰色产业链：生物公司生产未经监管部门批准的生物细胞产品，营业销售人员夸大疗效，以高回报为诱饵在网络上寻找“陪诊员”、护工等人合作发展目标客户，假冒已成功治愈癌症的病人家属引诱其他病患前往部分医院治疗，公立医院为细胞回输提供场地，并将费用纳入住院收费清单，以供部分购买商业保险的癌症患者进行报销。

　　北京市中闻（长沙）律师事务所律师刘凯分析，从目前掌握的情况去看，涉事公司营业销售人员在网络上通过冒充线上医生、伪造患者家属的身份，以及宣称该疗法“治愈率达到80%～90%”、“任何癌症都可以治”等夸大疗效来吸引患者，这种虚假宣传的行为会误导患者，侵害消费者知情权。同时，利用虚假信息诱导患者接受专业的治疗，从而牟取高额经济利益，可能构成民事欺诈，甚至构成诈骗罪。

　　刘凯称，根据我们国家《药品管理法》的规定，药品或治疗产品在上市前一定要经过严格审批。生产和销售未经批准的免疫产品属于严重违背法律规定的行为。如果该公司生产的NK细胞、NKT细胞等免疫疗法产品均未获得国家药监局的上市许可，该行为不仅违反药品审批制度，还可能构成虚假宣传和欺诈。需承担对应的民事、行政责任，若因产品问题导致难以处理的后果，或企业存在诈骗行为，相关责任人还可能被追究刑事责任。

　　3月16日，济南市卫健委针对潇湘晨报报道通报称：3月15日，针对新闻媒体报道济南市天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题，济南市格外的重视，立即成立了由市卫生健康委员会牵头，市市场监督管理局等多部门组成的联合调查组，第一时间赴涉事医院做调查。经初步核查，天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为，已责成天桥人民医院停止相关诊疗活动，后续将依据调查的最终结果依法依规严肃处理。

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